美国食品和药物管理局已对一种用于缓解更年期潮热的药物发出了最严重的警告——所谓的黑框警告。

美国食品和药品监督管理局（FDA）对一种用于缓解更年期潮热的药物发出了最严重的警告——所谓的黑框警告。FDA表示，服用Veozah的女性可能需要更频繁地进行血液检测，以检查是否有肝损伤的迹象。FDA周二在一份药物安全公告中表示，该药物在罕见情况下可能严重损害肝脏，包括疲劳、异常瘙痒、恶心、呕吐、浅色大便、深色尿液或黄色皮肤和眼睛等症状的患者应告诉医生并停止服用该药物。该药物的生产商Astellas制药公司在一份声明中表示，患者安全是他们的首要任务。公司表示，需要注意的是，Veozah的整体效益风险没有改变，仍然有效，但他们希望进一步确保患者和医疗保健提供者意识到可能的副作用，并建议进行实验室测试。Veozah于2023年获得批准，该药物通过阻断一种名为神经激肽B的受体工作，无需激素就能减少潮热，这种受体在大脑体温调节中发挥作用。自批准以来，该药物的使用量一直在稳步增加。FDA在五月份表示，近2.9万名患者从美国的零售药店购买了这种药物。FDA在九月首次警告说该药物可能导致肝损伤。在审查了一个服用该药物约40天、血液指标显示有肝损伤的人的案例后，FDA加大了警告力度。该患者在停止服用药物后，症状逐渐消失，肝功能恢复正常。FDA表示，每个人的健康状况、基因和其他因素都不同，对药物的反应也不同。因此，FDA表示无法确定任何个人出现这些肝问题的可能性。如果你正在服用Veozah，重要的是要保持警觉并与医生保持联系进行监测。FDA建议患者在开始服用Veozah后的前三个月每月进行一次血液检测肝脏标记物，并在六个月和九个月时再次检测。如果医生建议停止治疗，他们也应该停止治疗。